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来凯LAE002乳腺癌III期临床达到主要终点_蜘蛛资讯网

p; 4月15日，来凯医药宣布，LAE002（afuresertib）联合氟维司群，治疗HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）取得强有力的积极顶线结果，成功达到其主要终点。在无进展生存期（PFS）方面，与对照组相比，展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善。AFFIRM-205是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，对既往接受内分泌联合或不联合CDK4

AE002（afuresertib）与氟维司群联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性。研究共纳入261名受试者，其中70.5%的受试者曾接受过CDK4/6抑制剂治疗。临床结果显示，LAE002（afuresertib）联合氟维司群组的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，安慰剂联合氟维司群组为2.0个月，风险比（HR）为0.33（p＜0.0001）。每日一次口服LAE002的患者耐受性良好，因不良事件停药

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发布时间：15:41:07